330元一瓶,谁需要买国产新冠口服药阿兹夫定?

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近日,国产COVID-19口服药物阿齐夫定开始在部分互联网医药上架。消息一出,立即引发热议。有网友表示支持国产COVID-19口服药物,并认为在线医疗是疫情期间不错的选择。不过,也有网友表示,“如果苦苦坚持一周,也就花不到330”。有网友对药的功效有些怀疑,“不吃药不就可以了吗?”

阿齐夫定由河南瑞尔生物科技有限公司自主研发,是中国首个获批上市的国产口服COVID-19药物。其独家商业合作伙伴复星医药表示,阿齐夫定网上处方已开通。处方还需要核酸检测阳性或抗原检测阳性作为依据,价格为每瓶330元。

阿齐夫定为何此时上市?适合谁?效果如何?它能成为非处方药吗?

阿齐夫定可有效治疗COVID-19,但副作用发生率较高

从事药物研发多年的友麦生物CEO赵勇告诉观察者网,阿齐夫定的上市现在提供了一种可能的治疗选择。虽然感染当前流行的COVID-19株的大多数人症状较轻,并且可以在短时间内自行康复,但有些人毕竟需要药物干预。多一种临床选择总是好的,尤其是对于阿尔茨海默病。福定仍是国产药。

流行病学从业者邱勤也认为,此类药物对于有基础疾病的COVID-19患者来说是必需的。

从药效角度来看,赵勇指出,《信号转导与靶向治疗》杂志于2021年12月发表了题为“Azvudineisathymus-hominganti-SARS-CoV-2drugeffectiveintreatCOVID-19”的论文“患者”,论文最后描述了阿齐夫定在单臂、随机同情用药临床试验中的表现当其他药物无效时,入组的31名患者平均需要329天接受病检测。9天后出院。

据国家药品监督管理局网站7月25日发布的消息,阿齐夫定获批用于治疗成人普通新型冠状病肺炎患者。患者应在医师指导下严格按照说明书用药。

阿齐夫定用于治疗普通新型冠状病肺炎的成人患者。国家药品监督管理局网站截图

赵勇解释说,阿齐夫定此次获批的治疗对象非常明确,就是常见新冠病感染的成年患者。“但如果我们仔细看阿齐夫定的说明书和技术审评报告,我们会发现这个药的副作用比较大,所以要谨慎使用,特别是如果你患有肝肾疾病,或者正在服用药物。”其他有肝、肾损害的药物。服用经肝脏代谢药物的患者应在医生指导下使用,孕妇不宜使用。”

病学专家常荣山表示,根据《阿齐夫定申请上市技术审评报告》,该药具有遗传性和生殖性,“不建议孕妇和未产妇使用”。

赵勇介绍,动物实验表明,较高剂量的阿齐夫定会影响动物的生育能力和后代的发育。“虽然动物实验中显示的生殖性只是在较高剂量下表现出来,但性剂量与临床剂量相差不大。而且由于没有人体临床数据,不排除没有用于临床。”剂量。它对人类也有害。具有生殖性”。

赵勇指出,由于阿齐夫定副作用严重,应在医师指导下谨慎使用。“除非未来进一步的临床试验充分证实该药物的安全性,否则该药物不会成为非处方药。”

邱勤也认为,阿齐夫定暂时不会从处方药转为非处方药,“因为最近大量人服用过量、混合用药、非理性抢购”。

常荣山表示,对于公众来说,不遵医嘱用药风险较高。“在医院里,医生会阻止不适合的人使用该药物,但当它在药店或网上出售时,不可能阻止此类人使用该药物。”题”。

对于该“根据核酸检测阳性或抗原检测阳性开处方”的说法,常荣山认为意义有限,因为核酸检测可能会造成假阳性。

阿齐夫定尚未披露完整的临床试验证据

赵勇和常荣山都注意到,参与阿齐夫定临床试验的人数太少。

阿拉巴马大学伯明翰分校遗传学博士周业斌也指出了这个题。他在自己的公众号“一只生物狗科普园”上发表文章称,阿齐夫定有3个临床试验,分别在中国、俄罗斯和巴西进行。中国的试验于2020年6月开始,于2022年3月结束。实际招募了348人,标准为轻度和常见的COVID-19。俄罗斯的试验于2021年6月开始,已招募了314名具有中度症状的人。巴西的试验与俄罗斯的试验一样,将于2021年6月开始。标准是中度疾病。计划招聘342人,但目前只招聘了180人。

周业斌认为“在新冠病药物的试验设计阶段,认为招募300多人就可以确定有效性。在我个人看来,这几乎令人难以置信。”

截至目前,阿齐夫定尚未公布完整的临床试验数据。周业斌在文中指出,关于阿齐夫定,只能在相关药企8月份香港IPO申请提交的材料中找到极其有限的数据。

值得一提的是,阿兹夫定曾于11月19日短暂上架。微信公众号“真实生物科技”发布的声明称,这是海王星辰药房的常规行为,其初衷是为了满足一些人的需求。往返香港及国外的深圳人士。Neptune在线销售的阿齐夫定实际上是一种抗HIV-1药物。

阿齐夫定发明者该药对新冠病变异也有效

据微信公众号“真实生物科技”报道,今年7月25日,国家药监局有条件批准阿齐夫定治疗新型冠状病肺炎追加适应症的申请。自此,阿齐夫定成为首个在中国获批上市的国产口服COVID-19药物。

据药监局信息显示,阿齐夫定于2021年7月有条件批准上市,用于治疗病。

12月13日晚,微信公众号“真实生物科技”发表文章介绍阿齐夫定为我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子COVID-19治疗药物。

文章称,阿齐夫定是一种广谱RNA病抑制剂,能够特异性作用于新冠病聚合酶,在新冠病RNA的合成过程中嵌入病RNA,从而抑制新冠病的复制,达到治疗的目的。新的冠状病感染。影响。

文章显示,阿齐夫定的多中心III期临床研究结果证明了其抗COVID-19的有效性和安全性。临床试验结果表明,阿齐夫定在抑制新冠病复制、加速新冠病清除、缓解症状、缩短病程等方面具有显着效果。低剂量更安全。

文章还引用了多位专家对阿齐夫定的评价。

中国工程院院士、中国医学科学院药学研究所所长姜建东表示,阿齐夫定具有标本兼治的特点。抗病治疗是针对“症状”,保护胸腺相当于兼顾“要领”。“阿齐夫定抗冠状病符合两种药理模型。第一种是抗病,抑制新冠病的RdRp功能,其抗病作用主要集中在胸腺;胸腺实际上是一个放大器,只要T细胞能够产生功能够了,就可以进行第二项,就是通过免疫系统消灭全身的病。”

首都医科大学附属北京地坛医院感染临床研究中心主任张福杰指出,非临床研究表明,阿齐夫定能有效抑制SARS-CoV-2株,改善肺损伤,增强免疫力,显着缩短病程。核酸转阴时间。在中国和俄罗斯进行的III期临床研究进一步证实了阿齐夫定对轻中度COVID-19肺炎患者的疗效和安全性。

阿齐夫定的发明人、郑州大学副校长常俊标教授在接受媒体采访时表示“临床试验证明,该药物对新型冠状病有很好的抑制作用,同时也有效”对抗变异病。”

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