追首款国产带状疱疹疫苗正式上市,市场空间有多大

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近年来,随着我国老年人口不断增加以及疫情削弱人体免疫力,可能接种带状疱疹疫苗的人群将不断增加。从长远来看,一方面相关研发公司越来越多,另一方面这也是一个数学题。这种疫苗主要针对没有患过带状疱疹的人。当人体基数保持基本稳定时,感染人数增加,未感染人数减少,这意味着需要接种疫苗的群体也在变小。总体而言,未来带状疱疹疫苗领域的竞争仍将十分激烈。

6月3日,在中国疫苗行业协会主办的“水痘-带状疱疹病生命周期防治策略学术研讨会”上,长春佰科生物科技有限公司宣布,其研发的带状疱疹减活疫苗正式上市。

据澎湃新闻此前报道,北科生物的带状疱疹疫苗是全首款适合40岁以上人群的带状疱疹减活疫苗,填补了40-50岁年龄段的空白。2023年2月,福建省公共资源交易网发布的《福建省2023年非免疫规划疫苗采购项目遴选及价格信息结果公告》中,北科生物带状疱疹疫苗成交价格显示为1369元/科,2023年4月12日,佰科生物向媒体表示,目前价格没有变化。

截至发稿,北科生物尚未公布完整的疫苗相关数据。

每个人都需要接种带状疱疹疫苗吗?疫苗接种的频率是多少?对此,澎湃科技采访了深圳市第二人民医院皮肤科主任医师王福喜。

王福喜说,带状疱疹的病原体是水痘带状疱疹病。如果年轻人被感染,则俗称水痘。然而,年轻时感染水痘带状疱疹病后,如果不能被人体彻底清除,它就会继续潜伏在人体神经系统和神经细胞中。当人体免疫力变低时,水痘带状疱疹病就会向下传播到局部皮肤,引起炎症反应,表现为皮肤表面出现疱疹,局部炎症刺激末梢神经,引起疼痛。

根据2021年发表的系统文献综述,全50岁以上一般人群带状疱疹发病率为/1000人年,女性带状疱疹发病率为/1000人年略高于以男性/1,000人年计算。我国带状疱疹发病率与其他国家和地区基本持平。50岁人群带状疱疹发病率为/1000人年。

“带状疱疹的早期干预和治疗非常重要,因为它最初的临床表现主要是疼痛,而且疱疹不会立即出现在皮肤上,所以有些患者不知道原因,可能会去其他科室治疗,或者接受治疗。”CT或者MRI检查,但是没有办法查出原因,所以这也考验医生的专业程度,有的医生可以根据患者的实际情况做出判断,但是如果不及时治疗,就会留下严重的后果。神经疼痛的后遗症。特别是年纪大了,年纪大的人更容易出现后遗症,疼痛非常难以忍受。我接触过一个老年患者,没有及时治疗,后来因为无法忍受疼痛”,他选择跳楼结束自己的生命。接种疫苗是预防措施,是治疗带状疱疹的有效方法。”王福熙说道。

在接种人群方面,王福喜表示,接种带状疱疹疫苗的人群大部分是40岁以上尚未发病的人群。如果以前患过带状疱疹并且已经产生了抗体,一般不需要再次接种疫苗。不过,如果你的免疫力较低,或者你有严重的基础疾病,也可以等待疫苗康复后重新接种。理论上来说,与流感疫苗不同,带状疱疹疫苗需要每年定期接种。只要完成完整的疫苗接种过程,就无需再次接种。“但我们要知道,疫苗的预防功效并不是100%。如果接种疫苗后仍然感染带状疱疹,其严重程度会有所减轻。”

一般来说,当人体免疫力低下时,就很有可能患上带状疱疹。王福喜说“我们有时戏称它为‘节日综合症’。比如,长假过后,带状疱疹患者会明显增加,因为“特种部队式旅游”,大家容易疲劳,免疫力也会下降;经常熬夜的人,不休息不够也容易感染这种病。近年来,带状疱疹患者数量有所增加,这也可能与新型冠状病疫情对人体免疫力的影响有关。”

此前,澎湃科技报道称,全市场上有两种带状疱疹疫苗,分别是美国制药公司默克公司的Zostavax和英国制药公司葛兰素史克公司的Shingrix。Zostavax于2006年5月获得美国食品和药物管理局批准,是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减活疫苗;Shingrix于2017年10月获得FDA批准,是一种基因重组亚单位疫苗。适合50岁以上人群。目前,国内仅有Shingrix获准销售,大部分价格在1,598元至1,618元之间。

根据Shingrix的10年追踪数据,接种后第10年的保护率仍为732;受试者局部不良反应主要为疼痛、红肿;主要全身不良反应为肌痛、乏力和头痛。

Zostavax的长期有效性会随着时间的推移而降低。根据美国综合医疗保健系统数据库进行的观察性队列研究数据,Zostavax在接种后第三年的保护率为41,第五年为326。由于Zostavax在2011年才将适应症扩大到50岁及以上的老年人,因此50-59岁人群的随访时间较短。在针对50岁至59岁人群的有效性和安全性试验中,接种疫苗后最常见的不良反应是疼痛、发红、肿胀和皮疹;在针对60岁以上老年人的预防研究中,接种疫苗后最常见的不良反应包括发红、疼痛/压痛、肿胀和皮疹。

澎湃新闻编辑查阅中国临床试验中心发现,目前有带状疱疹疫苗LZ901正在进行二期临床试验。该试验设计是随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评估重组带状疱疹疫苗的有效性。用于50-70岁健康人群的免疫原性和安全性。申请人为北京青竹生物科技有限公司,日期为2022年4月12日。据此前报道,青竹生物将于2023年第二季度启动主动对照期临床试验,并提交生物于2024年第三季度向NMPA提交产品许可申请。

王福喜认为,近年来,随着我国老年人口不断增加以及疫情削弱人体免疫力,可能接种带状疱疹疫苗的人群将不断增加。但从长远来看,一方面相关研发公司越来越多,另一方面这也是一个数学题。这种疫苗主要针对没有患过带状疱疹的人。当人体基数保持基本稳定时,随着感染人数的增加,未感染人数减少,这意味着需要接种疫苗的群体也在变小。因此,总体来看,未来带状疱疹疫苗领域的竞争仍将十分激烈。

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